本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
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端正 姿勢挺直。 在形式上、結構上或安排上協調相稱的。 端正思想。 正派;正確。 [1] 出處 漢· 劉楨 《贈從弟》詩之二:"風聲一何盛,松枝一何勁。 冰霜正 慘愴 ,終年常端正。 " 唐· 韓愈 《 柳州羅池廟碑 》:"大修孔子廟,城郭巷道皆治使端正,樹以名木。 " 清· 李漁 《巧團圓·解紛》:"遠遠望見兩箇後生飛趕前來,想是要買我做爺的了,不免坐端正了,好等他來拜見。 " 冰心《 我們太太的客廳 》:"陶先生仍舊 踧踖 的 含糊 的答應了一聲,帽子放在膝上,很端正的坐在屋角的一張圈椅裏。 " 《 史記 ·儒林列傳》:"太常擇民年十八已上、儀狀端正者,補博士弟子。 " 晉·幹寶《 搜神記 》卷十六:"去亭六七里,有一端正婦人乞寄載。 "
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[周刊王ctwant] 橫跨藍綠執政、歷經4位法務部長的前政務次長陳明堂,今年5月將滿70歲,屆齡退休,陳明堂才剛請辭政務次長職務獲准,轉任最高 ...
寓意吉祥的字 1、吉祥意义:选择在文化中具有吉祥寓意的字。 例如,如意、福、龙、凤等,在中国文化中都代表着吉祥和幸福。 2、吉祥象征:选择象征吉祥的事物或形象的字。 例如,花朵代表美丽和繁荣,宝石代表珍贵和幸福,阳光代表光明和温暖等。 3、吉祥音韵:选择发音响亮、和谐的字。 在中国文化中,如"发"、"祥"、"兴"等字都具有良好的音韵效果,寓意繁荣和成功。 4、五行相生:根据五行相生的原理,选择与个人八字或生肖相匹配的字。 例如,属木的人可以选择与木相生的字,如树、林、苗等。
罂粟花的高度大约在30-150cm范围内,会比虞美人看上去更高一点,整体比较壮实。 叶子不同 罂粟 虞美人 虞美人的叶子是分裂状,叶面比较窄,而罂粟花的叶子不太规则,叶边是锯齿状,没有分裂。 果实不同 罂粟 虞美人 虞美人的果实比较小,大概1cm,果实上面有绒毛,是下垂的,而罂粟的果实会比较大,大概有4~7cm,果实比较光滑、直立。 罂粟有哪些危害? 罂粟是制取鸦片的主要原料,从蒴果上提取的汁液,可加工成鸦片、吗啡、海洛因,罂粟是世界上毒品的重要根源,因而罂粟也被称为"恶之花"。 食用罂粟壳会使人体产生依赖性而造成瘾癖,对人体肝脏、心脏有毒害作用。
(網上圖片) 萬壽菊小簡介 萬壽菊屬菊科萬壽菊屬,是一年生草本植物,原產於墨西哥,輾轉傳遍世界各地,適合種於花壇,作觀賞花卉。 其品種繁多,有高矮之分。 花瓣則呈波浪狀,色澤豔麗,有白、黃、金黃、橙黃、橙紅等色。 萬壽菊發芽到開花 需60-90日 萬壽菊主要以播種繁殖,春、秋、冬三季均可播種,種子發芽率極高。...
論及中文輸入法,經常聽到有人說筆劃(橫豎撇點折)速度快。事實是否如此?諾基亞 8310 年代 ,筆者亦曾用筆劃輸入,速度尚可,勝在能夠單手打字。然而若論書寫中文的速度,其實非常低效,單是「⺮」已要六個碼,即:丿一丶丿一丶;輸入「復活節」,只打部首,彳要三碼,氵要三碼,⺮要 ...
五分法